根據(jù)輝瑞公司的宣傳材料，目前全球每秒鐘開出7�！皞ジ纭�。這種風(fēng)靡全球的藍(lán)色小藥丸一度給人們帶來(lái)無(wú)限驚喜，幾乎成了“性”福的代名詞，“偉哥”上市初期由于對(duì)應(yīng)用指征掌控不嚴(yán)，一度發(fā)生多起服用“偉哥”斃命的事件。而隨著上市應(yīng)用的時(shí)間越來(lái)越長(zhǎng)，“偉哥”暴露的問(wèn)題也逐漸增多，對(duì)生殖能力可能存在影響便是其中之一。

　　●英“優(yōu)秀年輕醫(yī)師”稱新研究顯示“偉哥”降低生殖能力證據(jù)確鑿

　　●某知名醫(yī)院均表示臨床上約1/3服“偉哥”患者暫未生育

　　輝瑞“偉哥”會(huì)損害生殖能力？雖然國(guó)內(nèi)幾乎沒有任何相關(guān)消息透露，但英國(guó)貝爾法斯特奎恩大學(xué)今年4月發(fā)布的服用輝瑞生產(chǎn)的“萬(wàn)艾可”(英文名Viagra，國(guó)內(nèi)俗稱“偉哥”)可能有損生殖能力的報(bào)告在上引起了很大反響。

　　盡管輝瑞曾就此專門發(fā)聲明反駁，但貝爾法斯特奎恩大學(xué)主持該研究的大衛(wèi).格倫博士還是因?yàn)檠芯俊皞ジ纭迸c生殖功能之間所取得的成就，在英國(guó)生殖協(xié)會(huì)年度會(huì)議上獲得了“優(yōu)秀年輕醫(yī)師”榮譽(yù)。

　　究竟“偉哥”對(duì)生殖功能有何影響？大衛(wèi).格倫博士在接受記者跨國(guó)采訪時(shí)表示，新的試管實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)均顯示“偉哥”會(huì)損害男性生殖能力，有說(shuō)服力的人體實(shí)驗(yàn)正在進(jìn)行中，目前尚未得出結(jié)果。

　　而記者從相關(guān)醫(yī)院獲得的資料也印證了大衛(wèi).格倫的觀點(diǎn)，院方表示，該醫(yī)院的臨床療效顯示，服用“偉哥”的患者約1/3沒有生育。另家醫(yī)院也表示，至少有1/4—1/3服用“偉哥”的患者還沒有生育。

　　輝瑞公司聲明：“偉哥”不會(huì)影響男性生育

　　以研制克服男性性功能障礙藥物“偉哥”而著稱的美國(guó)輝瑞制藥公司表示，服用“偉哥”不會(huì)影響男性生育能力。

　　輝瑞制藥公司發(fā)言人丹尼爾.沃茲說(shuō)：“從大量的臨床病例以及近6年來(lái)全世界2300萬(wàn)服用‘偉哥’者來(lái)看，目前尚無(wú)證據(jù)表明“偉哥”會(huì)使男性生育能力下降。”

　　針對(duì)英國(guó)貝爾法斯特奎恩大學(xué)研究人員發(fā)現(xiàn)，男性在服用“偉哥”后會(huì)使精子與卵子的結(jié)合能力下降，甚至導(dǎo)致不孕。研究人員因此建議想要孩子的男性慎用“偉哥”。沃茲對(duì)此表示，研究人員的所謂新發(fā)現(xiàn)是在試管中得出的，純屬紙上談兵�，F(xiàn)實(shí)生活中的大量事實(shí)證明，“偉哥”已成功地幫助許多有性能力障礙的成年男性成為父親。

　　1998年“偉哥”作為治療男性勃起障礙藥物問(wèn)世前，輝瑞公司的初想法是用“偉哥”治療心絞痛，因?yàn)椤皞ジ纭庇兴沙谄交�肌，疏通血管之功效。雖然這一實(shí)驗(yàn)效果并不理想，接受實(shí)驗(yàn)的心絞痛患者卻不愿退回多余的“偉哥”。后來(lái)研究人員發(fā)現(xiàn)了“偉哥”的特殊副作用：病人在服用此藥后，性功能有所改善。

　　如今，“偉哥”已成為輝瑞公司的搖錢樹，2003年在全球銷售總額高達(dá)19億美元。

　　中大：輝瑞聲明屬“偷換概念”

　　在輝瑞發(fā)表的反駁聲明中，以“偉哥”使患有性功能障礙的男性完成性生活而做上爸爸為由，說(shuō)明“偉哥”對(duì)生殖功能有益。

　　某從事化學(xué)品生殖毒性研究的副教授指出，這種說(shuō)法將生殖功能受損與能否生育混為一談，是在偷換概念。實(shí)際上，損害生殖功能并不等于無(wú)法生育，而能夠生育也不等于生殖功能沒有被損害，這就像勞動(dòng)能力受損與能否勞動(dòng)之間沒有必然關(guān)系一樣。

　　“反應(yīng)�！笔录�

　　20世紀(jì)50年代，科學(xué)家推出一種新藥，據(jù)說(shuō)它能在妊娠期控制精神緊張，防止孕婦惡心，并且有安眠作用。這藥名叫“反應(yīng)�！�(即酞胺哌啶酮———譯注)。它由美國(guó)開發(fā)，1957年被用作處方，后來(lái)在歐洲也可以買到。到了1960年，醫(yī)生們才對(duì)很多新生兒四肢縮短和其他畸形的事件開始產(chǎn)生警覺。究其原因是孕婦服用了“反應(yīng)�！薄Ｔ撍幵�1961年被禁用，但當(dāng)時(shí)全世界約有8000名嬰兒已經(jīng)受害。

　　2001年逾600人服用“偉哥”斃命

　　德國(guó)衛(wèi)生部在2001年9月7日表示，全世界已有616人因服用“偉哥”而死亡，其中歐盟有77人，而德國(guó)就有30人。衛(wèi)生部秘書古德龍.沙伊希-瓦爾希說(shuō)，在德國(guó)的“偉哥”服用者中，報(bào)告身體有副反應(yīng)現(xiàn)象的共有104例，其中有30人死亡，這些人都是在服用“偉哥”后引發(fā)心臟和血液循環(huán)系統(tǒng)的疾病而致死的。德國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)曾在早些時(shí)候建議患有心臟及血液循環(huán)方面疾病的人不要服用“偉哥”。

　　國(guó)人鮮知“偉哥”可能損害生殖能力

　　今年4月1日，英國(guó)《太陽(yáng)報(bào)》消息稱，英國(guó)貝爾法斯特奎恩大學(xué)(Queen's University Belfast)研究人員研究證明，“偉哥”有可能會(huì)損害男性的生殖能力，并警告那些純粹只為取樂而使用“偉哥”的年輕男子需要慎重使用。

　　科學(xué)家通過(guò)對(duì)許多服用了“偉哥”后的男人的精液進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn)，“偉哥”促使精子過(guò)早釋放某種酶，使得精子無(wú)法順利與卵子結(jié)合，因而降低了男性的生殖能力。

　　由于消息剛好發(fā)布在西方的愚人節(jié)，為防這是一條玩笑新聞，記者馬上查詢了貝爾法斯特奎恩大學(xué)的官方網(wǎng)站，通過(guò)在網(wǎng)站內(nèi)搜尋找到了這一消息的原版，確認(rèn)了這一消息的確來(lái)自貝爾法斯特奎恩大學(xué)婦產(chǎn)科系。

　　此消息由英國(guó)發(fā)行量大的報(bào)紙披露，自然引起了輝瑞公司的注意。

　　輝瑞公司隨后專門針對(duì)此項(xiàng)研究發(fā)表聲明，稱該項(xiàng)研究“只是在試管中做的研究”，因此，不能就此證明“偉哥”有生殖毒性。

　　國(guó)內(nèi)某門戶網(wǎng)站也在4月2日掛出這一消息，但是，當(dāng)天下午2點(diǎn)左右就被刪除，至于為何迅速被刪除，記者不得而知�！皞ジ纭笨赡軗p害生殖功能的消息在國(guó)內(nèi)鮮有人知，記者在采訪時(shí)了解到，包括很多國(guó)內(nèi)�？漆t(yī)生在內(nèi)，都不清楚有這么一回事。

　　“偉哥”可能造成卵子無(wú)法受精

　　記者4月底開始聯(lián)系英國(guó)貝爾法斯特奎恩大學(xué)研究“偉哥”生殖毒性的科學(xué)家。幾經(jīng)周折，我們終于找到主持該研究的大衛(wèi).格倫博士(Dr David Glenn)。

　　因?yàn)檠芯俊皞ジ纭迸c生殖功能之間所取得的成就，大衛(wèi).格倫博士在今年的英國(guó)生殖協(xié)會(huì)年度會(huì)議上獲得了“優(yōu)秀年輕醫(yī)師”榮譽(yù)。英國(guó)生殖協(xié)會(huì)是一個(gè)代表生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域工作者的全國(guó)性多學(xué)科機(jī)構(gòu)。

　　大衛(wèi).格倫在接受記者跨國(guó)采訪時(shí)表示，研究“偉哥”與生殖功能之間關(guān)系的實(shí)驗(yàn)從兩年前開始，試管實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已經(jīng)得出結(jié)論，證明“偉哥”會(huì)損害男性生殖能力，而有說(shuō)服力的人體實(shí)驗(yàn)正在進(jìn)行中，目前尚未得出結(jié)果。

　　4月1日發(fā)表的試管實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，“偉哥”會(huì)加速精子的頂體反應(yīng)。研究人員采集了超過(guò)40位男性的精液并將這些精液分成兩組，其中加入“偉哥”的一組，精子的頂體反應(yīng)加速，由于該反應(yīng)產(chǎn)生的酶會(huì)幫助精子撕開卵子的外壁進(jìn)行受精，因此，如果“偉哥”加速該反應(yīng)使其在精子到達(dá)卵子之前完成，就可能造成卵子無(wú)法受精。

　　今年6月3日，在德國(guó)柏林舉行的歐洲人類生殖與受孕協(xié)會(huì)(European Society of Human Reproduction and Embryology )上，大衛(wèi).格倫博士公布了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果。兩組雌鼠分別與兩組雄鼠混合，其中一組雄鼠服用了“偉哥”，結(jié)果這組雌鼠比另外一組雌鼠產(chǎn)生的受精卵少了33%，而且，形成的鼠胎更是少了40%。此外，與服用“偉哥”混合在一起的雌鼠所懷鼠胎表現(xiàn)出了發(fā)育緩慢的趨勢(shì)，但這個(gè)結(jié)論沒有得到統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)的支持。

　　“約1/3服用‘偉哥’者沒有生育”

　　“偉哥”是否真如大衛(wèi).格倫所說(shuō)的影響男性生殖能力？懷著這個(gè)疑問(wèn)，記者特意走訪了廣東省人民醫(yī)院，而記者從該院主治ED(勃起功能障礙，俗稱“陽(yáng)痿”)的男科獲得的臨床資料印證了大衛(wèi).格倫的觀點(diǎn)。

　　某醫(yī)院電腦中記錄下的病人資料顯示，2004年4月20日，該院男科副主任醫(yī)師共為10名病人開了“偉哥”，年齡分別為：50歲、30歲、37歲、64歲、24歲、46歲、27歲、58歲、80歲、27歲。

　　該副主任醫(yī)師說(shuō)，其中兩個(gè)27歲和一個(gè)24歲的病人肯定是還沒有生育的，至于30歲的患者是否已經(jīng)生育不敢確定，也就是說(shuō)，當(dāng)天服用“偉哥”的病人至少有30%還沒有生育�！斑@是一個(gè)反映客觀事實(shí)的比例�！蓖踔魅握f(shuō)，“臨床上，約1/3服用‘偉哥’者沒有生育�！�

    這一說(shuō)法在另家醫(yī)院得到了再次驗(yàn)證。該院不孕不育與性醫(yī)學(xué)�？浦魅我哺嬖V記者，臨床上患ED的病人中，至少有1/4—1/3是還沒有生育的男性，而這些男性絕大多數(shù)都曾經(jīng)或者正在服用“偉哥”。

　　輝瑞公司拒答疑問(wèn)

　　由于記者所做的調(diào)查有區(qū)域局限性，為了得到更為詳細(xì)的情況，記者聯(lián)系了輝瑞公司中國(guó)總部企業(yè)事務(wù)部宣傳與媒介經(jīng)理王勛彪先生，向他提出以下問(wèn)題并希望得到直接的書面答復(fù)：

　　1、輝瑞是否了解過(guò)，目前使用“偉哥”的人當(dāng)中，有幾成還沒有生育？

　　2、目前為止，輝瑞方面如何表述“偉哥”對(duì)生殖功能的利與弊？

　　3、“偉哥”在中國(guó)的臨床試驗(yàn)中，有沒有觀察對(duì)生殖功能的影響？結(jié)果如何？該試驗(yàn)的詳細(xì)資料？(如試驗(yàn)設(shè)計(jì)及實(shí)施單位，樣本數(shù)量，試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間、志愿者服用藥物劑量及時(shí)間等。)

　　讓記者意外的是，王先生認(rèn)為這些問(wèn)題的答案已經(jīng)包含在輝瑞公司發(fā)表的聲明中，因此，他沒有回答記者提出的上述問(wèn)題。

　　“偉哥”說(shuō)明書避重就輕

　　在記者采訪中，醫(yī)學(xué)們一致反映，未生育的那些服用“偉哥”的患者對(duì)“偉哥”是否影響生殖功能“都特別關(guān)心”。然而，“偉哥”的說(shuō)明書上，對(duì)此的描述只有以下文字：

　　雌性大鼠服用36天、雄性大鼠服用102天，高達(dá)60mg/kg體重/天的西地那非(該劑量所達(dá)到的 AUC值為人類男性AUC的25倍以上)，未見生殖毒性。

　　健康志愿者單劑口服西地那非100毫克后，精子的活動(dòng)力和形態(tài)未受影響。

　　有認(rèn)為，這種描述顯然比較模糊，對(duì)精子活動(dòng)力和形態(tài)沒有影響絕不能就此肯定著對(duì)生殖功能沒有影響，生殖功能包括的方面還有很多。

　　實(shí)驗(yàn)顯示“偉哥”有損生殖能力

　　為了進(jìn)一步了解英國(guó)貝爾法斯特奎恩大學(xué)對(duì)“偉哥”有損生殖能力的新研究成果，記者跨國(guó)專訪了該校因研究“偉哥”與生殖功能之間聯(lián)系而在英國(guó)生殖協(xié)會(huì)年度會(huì)議上獲得“優(yōu)秀年輕醫(yī)師”榮譽(yù)的大衛(wèi).格倫博士。

　　大衛(wèi).格倫表示，新的試管實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)均顯示“偉哥”會(huì)損害男性生殖能力，人體實(shí)驗(yàn)正在進(jìn)行中。

　　大衛(wèi).格倫表示，有些在研發(fā)階段和使用初期都沒有問(wèn)題的藥物，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間使用后出現(xiàn)了一些嚴(yán)重的后果，譬如歷史上著名的“反應(yīng)�！笔录�(詳見相關(guān)鏈接)，或者出現(xiàn)了一些新問(wèn)題而被要求重新進(jìn)行某方面的試驗(yàn)。大衛(wèi).格倫博士建議輝瑞方面就“偉哥”是否損害生殖能力“好能進(jìn)一步做人體試驗(yàn)”。

　　實(shí)驗(yàn)兩年前就已開始

　　記者：請(qǐng)介紹一下實(shí)驗(yàn)開始及持續(xù)的時(shí)間、志愿者人數(shù)、實(shí)驗(yàn)方式、實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

　　大衛(wèi).格倫：1. The research started 2 years ago. 3 arms to the study - 1. human in vitro study - samples from over 40 men were dividedotni2 and viagra added to one set and buffer medium (control) to the other. Results showed motility to be increased in the viagra group. Also and more concerning, more sperm in the viagrapuorghad undergone the acrosome reaction which means that by the time they would reach an egg they would be unable to fertilize it. 2. human invivo study - ongoing - results not yet available. 3. animal study - mice mated with males dosed with viagra produced significantly fewer fertilized eggs.

　　譯文：實(shí)驗(yàn)從兩年前開始，計(jì)劃分三部分進(jìn)行：

　　1、試管實(shí)驗(yàn)：研究人員采集了超過(guò)40位男性的精液并將這些精液分成兩組，其中一組加入偉哥，另一組則加入緩沖物質(zhì)加以控制。結(jié)果發(fā)現(xiàn)加入了偉哥的那組精液中的精子活性增強(qiáng)。而真正引起研究人員關(guān)注的是，偉哥會(huì)加速精子的頂體反應(yīng)。該反應(yīng)會(huì)促使精子釋放出一種消化酶，以幫助撕開卵子的外壁進(jìn)行受精。然而，如果頂體反應(yīng)在精子到達(dá)卵子之前完成，就可能造成卵子無(wú)法受精。

　　2、人體內(nèi)實(shí)驗(yàn)：正在進(jìn)行，尚未得出結(jié)果

　　3、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：與注射了偉哥的雄老鼠交配的雌老鼠體內(nèi)的受精卵明顯少于與沒注射過(guò)偉哥的雄鼠交配的雌鼠。

　　建議輝瑞做人體試驗(yàn)

　　記者：Dr David Glenn(大衛(wèi).格倫)教授如何評(píng)價(jià)研究的意義？是否如輝瑞(Pfizer)認(rèn)為的那樣，“這項(xiàng)研究是在試管中做的”沒有多少價(jià)值？

　　大衛(wèi).格倫：The invitro work has been backed up by the results of the animal study.

　　譯文：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果是試管實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有力支持。

　　記者：歷史上曾經(jīng)有些藥物因?yàn)樵谂R床使用中出現(xiàn)了新問(wèn)題而被要求重新進(jìn)行某方面的試驗(yàn)，你們認(rèn)為輝瑞(Pfiz?鄄er)是否應(yīng)該對(duì)“偉哥”(Viagra)作進(jìn)一步的生殖毒性研究？

　　大衛(wèi).格倫：Further human studies would be beneficial.

　　譯文：輝瑞公司好能進(jìn)一步做人體試驗(yàn)以證明“偉哥”的藥性。

　　濫用“偉哥”情況嚴(yán)重

　　記者：作為，你們認(rèn)為“偉哥”(Viagra)在實(shí)際應(yīng)用中是否已經(jīng)出現(xiàn)濫用的現(xiàn)象？

　　大衛(wèi).格倫：We audited all licensed uk fertility units - 42% were prescribing viagra to men who had difficulty producing samples. We would urge caution in this situation.

　　譯文：據(jù)我們對(duì)英國(guó)所有持照的生殖醫(yī)療單位的統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，42%的院方會(huì)為陽(yáng)痿患者開“偉哥”處方。我們認(rèn)為濫用“偉哥”的情況已經(jīng)比較嚴(yán)重，必須對(duì)此發(fā)出警告。

　　記者：貴試驗(yàn)室有沒有進(jìn)行其它ED(Erectile Dysfunction，勃起功能障礙)藥物的生殖毒性研究？結(jié)果如何？

　　大衛(wèi).格倫：We have not done researchotniother drugs yet.

　　譯文：目前還沒有進(jìn)行其它ED藥物的生殖毒性研究。

　　記者：“偉哥”與生殖毒性之間關(guān)系的研究？結(jié)果如何？

　　大衛(wèi).格倫：A couple of studies have been published on Viagra and sperm. I am not aware of any studies which have been published dealing with its effect on fertilization.

　　譯文：我知道一些關(guān)于“偉哥”和精子的研究。但我目前還沒發(fā)現(xiàn)有其它的研究機(jī)構(gòu)做過(guò)“偉哥”和生殖能力之間關(guān)系的研究。