根據輝瑞公司的宣傳材料，目前全球每秒鐘開出7粒“偉哥”。這種風靡全球的藍色小藥丸一度給人們帶來無限驚喜，幾乎成了“性”福的代名詞，“偉哥”上市初期由于對應用指征掌控不嚴，一度發(fā)生多起服用“偉哥”斃命的事件。而隨著上市應用的時間越來越長，“偉哥”暴露的問題也逐漸增多，對生殖能力可能存在影響便是其中之一。

　　●英“優(yōu)秀年輕醫(yī)師”稱新研究顯示“偉哥”降低生殖能力證據確鑿

　　●某知名醫(yī)院均表示臨床上約1/3服“偉哥”患者暫未生育

　　輝瑞“偉哥”會損害生殖能力？雖然國內幾乎沒有任何相關消息透露，但英國貝爾法斯特奎恩大學今年4月發(fā)布的服用輝瑞生產的“萬艾可”(英文名Viagra，國內俗稱“偉哥”)可能有損生殖能力的報告在上引起了很大反響。

　　盡管輝瑞曾就此專門發(fā)聲明反駁，但貝爾法斯特奎恩大學主持該研究的大衛(wèi).格倫博士還是因為研究“偉哥”與生殖功能之間所取得的成就，在英國生殖協(xié)會年度會議上獲得了“優(yōu)秀年輕醫(yī)師”榮譽。

　　究竟“偉哥”對生殖功能有何影響？大衛(wèi).格倫博士在接受記者跨國采訪時表示，新的試管實驗與動物實驗均顯示“偉哥”會損害男性生殖能力，有說服力的人體實驗正在進行中，目前尚未得出結果。

　　而記者從相關醫(yī)院獲得的資料也印證了大衛(wèi).格倫的觀點，院方表示，該醫(yī)院的臨床療效顯示，服用“偉哥”的患者約1/3沒有生育。另家醫(yī)院也表示，至少有1/4—1/3服用“偉哥”的患者還沒有生育。

　　輝瑞公司聲明：“偉哥”不會影響男性生育

　　以研制克服男性性功能障礙藥物“偉哥”而著稱的美國輝瑞制藥公司表示，服用“偉哥”不會影響男性生育能力。

　　輝瑞制藥公司發(fā)言人丹尼爾.沃茲說：“從大量的臨床病例以及近6年來全世界2300萬服用‘偉哥’者來看，目前尚無證據表明“偉哥”會使男性生育能力下降�！�

　　針對英國貝爾法斯特奎恩大學研究人員發(fā)現，男性在服用“偉哥”后會使精子與卵子的結合能力下降，甚至導致不孕。研究人員因此建議想要孩子的男性慎用“偉哥”。沃茲對此表示，研究人員的所謂新發(fā)現是在試管中得出的，純屬紙上談兵�，F實生活中的大量事實證明，“偉哥”已成功地幫助許多有性能力障礙的成年男性成為父親。

　　1998年“偉哥”作為治療男性勃起障礙藥物問世前，輝瑞公司的初想法是用“偉哥”治療心絞痛，因為“偉哥”有松弛平滑肌，疏通血管之功效。雖然這一實驗效果并不理想，接受實驗的心絞痛患者卻不愿退回多余的“偉哥”。后來研究人員發(fā)現了“偉哥”的特殊副作用：病人在服用此藥后，性功能有所改善。

　　如今，“偉哥”已成為輝瑞公司的搖錢樹，2003年在全球銷售總額高達19億美元。

　　中大：輝瑞聲明屬“偷換概念”

　　在輝瑞發(fā)表的反駁聲明中，以“偉哥”使患有性功能障礙的男性完成性生活而做上爸爸為由，說明“偉哥”對生殖功能有益。

　　某從事化學品生殖毒性研究的副教授指出，這種說法將生殖功能受損與能否生育混為一談，是在偷換概念。實際上，損害生殖功能并不等于無法生育，而能夠生育也不等于生殖功能沒有被損害，這就像勞動能力受損與能否勞動之間沒有必然關系一樣。

　　“反應停”事件

　　20世紀50年代，科學家推出一種新藥，據說它能在妊娠期控制精神緊張，防止孕婦惡心，并且有安眠作用。這藥名叫“反應停”(即酞胺哌啶酮———譯注)。它由美國開發(fā)，1957年被用作處方，后來在歐洲也可以買到。到了1960年，醫(yī)生們才對很多新生兒四肢縮短和其他畸形的事件開始產生警覺。究其原因是孕婦服用了“反應�！�。該藥在1961年被禁用，但當時全世界約有8000名嬰兒已經受害。

　　2001年逾600人服用“偉哥”斃命

　　德國衛(wèi)生部在2001年9月7日表示，全世界已有616人因服用“偉哥”而死亡，其中歐盟有77人，而德國就有30人。衛(wèi)生部秘書古德龍.沙伊希-瓦爾希說，在德國的“偉哥”服用者中，報告身體有副反應現象的共有104例，其中有30人死亡，這些人都是在服用“偉哥”后引發(fā)心臟和血液循環(huán)系統(tǒng)的疾病而致死的。德國醫(yī)療機構曾在早些時候建議患有心臟及血液循環(huán)方面疾病的人不要服用“偉哥”。

　　國人鮮知“偉哥”可能損害生殖能力

　　今年4月1日，英國《太陽報》消息稱，英國貝爾法斯特奎恩大學(Queen's University Belfast)研究人員研究證明，“偉哥”有可能會損害男性的生殖能力，并警告那些純粹只為取樂而使用“偉哥”的年輕男子需要慎重使用。

　　科學家通過對許多服用了“偉哥”后的男人的精液進行研究發(fā)現，“偉哥”促使精子過早釋放某種酶，使得精子無法順利與卵子結合，因而降低了男性的生殖能力。

　　由于消息剛好發(fā)布在西方的愚人節(jié)，為防這是一條玩笑新聞，記者馬上查詢了貝爾法斯特奎恩大學的官方網站，通過在網站內搜尋找到了這一消息的原版，確認了這一消息的確來自貝爾法斯特奎恩大學婦產科系。

　　此消息由英國發(fā)行量大的報紙披露，自然引起了輝瑞公司的注意。

　　輝瑞公司隨后專門針對此項研究發(fā)表聲明，稱該項研究“只是在試管中做的研究”，因此，不能就此證明“偉哥”有生殖毒性。

　　國內某門戶網站也在4月2日掛出這一消息，但是，當天下午2點左右就被刪除，至于為何迅速被刪除，記者不得而知。“偉哥”可能損害生殖功能的消息在國內鮮有人知，記者在采訪時了解到，包括很多國內�？漆t(yī)生在內，都不清楚有這么一回事。

　　“偉哥”可能造成卵子無法受精

　　記者4月底開始聯系英國貝爾法斯特奎恩大學研究“偉哥”生殖毒性的科學家。幾經周折，我們終于找到主持該研究的大衛(wèi).格倫博士(Dr David Glenn)。

　　因為研究“偉哥”與生殖功能之間所取得的成就，大衛(wèi).格倫博士在今年的英國生殖協(xié)會年度會議上獲得了“優(yōu)秀年輕醫(yī)師”榮譽。英國生殖協(xié)會是一個代表生殖醫(yī)學領域工作者的全國性多學科機構。

　　大衛(wèi).格倫在接受記者跨國采訪時表示，研究“偉哥”與生殖功能之間關系的實驗從兩年前開始，試管實驗和動物實驗已經得出結論，證明“偉哥”會損害男性生殖能力，而有說服力的人體實驗正在進行中，目前尚未得出結果。

　　4月1日發(fā)表的試管實驗結果表明，“偉哥”會加速精子的頂體反應。研究人員采集了超過40位男性的精液并將這些精液分成兩組，其中加入“偉哥”的一組，精子的頂體反應加速，由于該反應產生的酶會幫助精子撕開卵子的外壁進行受精，因此，如果“偉哥”加速該反應使其在精子到達卵子之前完成，就可能造成卵子無法受精。

　　今年6月3日，在德國柏林舉行的歐洲人類生殖與受孕協(xié)會(European Society of Human Reproduction and Embryology )上，大衛(wèi).格倫博士公布了動物實驗的結果。兩組雌鼠分別與兩組雄鼠混合，其中一組雄鼠服用了“偉哥”，結果這組雌鼠比另外一組雌鼠產生的受精卵少了33%，而且，形成的鼠胎更是少了40%。此外，與服用“偉哥”混合在一起的雌鼠所懷鼠胎表現出了發(fā)育緩慢的趨勢，但這個結論沒有得到統(tǒng)計學數據的支持。

　　“約1/3服用‘偉哥’者沒有生育”

　　“偉哥”是否真如大衛(wèi).格倫所說的影響男性生殖能力？懷著這個疑問，記者特意走訪了廣東省人民醫(yī)院，而記者從該院主治ED(勃起功能障礙，俗稱“陽痿”)的男科獲得的臨床資料印證了大衛(wèi).格倫的觀點。

　　某醫(yī)院電腦中記錄下的病人資料顯示，2004年4月20日，該院男科副主任醫(yī)師共為10名病人開了“偉哥”，年齡分別為：50歲、30歲、37歲、64歲、24歲、46歲、27歲、58歲、80歲、27歲。

　　該副主任醫(yī)師說，其中兩個27歲和一個24歲的病人肯定是還沒有生育的，至于30歲的患者是否已經生育不敢確定，也就是說，當天服用“偉哥”的病人至少有30%還沒有生育�！斑@是一個反映客觀事實的比例�！蓖踔魅握f，“臨床上，約1/3服用‘偉哥’者沒有生育�！�

    這一說法在另家醫(yī)院得到了再次驗證。該院不孕不育與性醫(yī)學�？浦魅我哺嬖V記者，臨床上患ED的病人中，至少有1/4—1/3是還沒有生育的男性，而這些男性絕大多數都曾經或者正在服用“偉哥”。

　　輝瑞公司拒答疑問

　　由于記者所做的調查有區(qū)域局限性，為了得到更為詳細的情況，記者聯系了輝瑞公司中國總部企業(yè)事務部宣傳與媒介經理王勛彪先生，向他提出以下問題并希望得到直接的書面答復：

　　1、輝瑞是否了解過，目前使用“偉哥”的人當中，有幾成還沒有生育？

　　2、目前為止，輝瑞方面如何表述“偉哥”對生殖功能的利與弊？

　　3、“偉哥”在中國的臨床試驗中，有沒有觀察對生殖功能的影響？結果如何？該試驗的詳細資料？(如試驗設計及實施單位，樣本數量，試驗持續(xù)時間、志愿者服用藥物劑量及時間等。)

　　讓記者意外的是，王先生認為這些問題的答案已經包含在輝瑞公司發(fā)表的聲明中，因此，他沒有回答記者提出的上述問題。

　　“偉哥”說明書避重就輕

　　在記者采訪中，醫(yī)學們一致反映，未生育的那些服用“偉哥”的患者對“偉哥”是否影響生殖功能“都特別關心”。然而，“偉哥”的說明書上，對此的描述只有以下文字：

　　雌性大鼠服用36天、雄性大鼠服用102天，高達60mg/kg體重/天的西地那非(該劑量所達到的 AUC值為人類男性AUC的25倍以上)，未見生殖毒性。

　　健康志愿者單劑口服西地那非100毫克后，精子的活動力和形態(tài)未受影響。

　　有認為，這種描述顯然比較模糊，對精子活動力和形態(tài)沒有影響絕不能就此肯定著對生殖功能沒有影響，生殖功能包括的方面還有很多。

　　實驗顯示“偉哥”有損生殖能力

　　為了進一步了解英國貝爾法斯特奎恩大學對“偉哥”有損生殖能力的新研究成果，記者跨國專訪了該校因研究“偉哥”與生殖功能之間聯系而在英國生殖協(xié)會年度會議上獲得“優(yōu)秀年輕醫(yī)師”榮譽的大衛(wèi).格倫博士。

　　大衛(wèi).格倫表示，新的試管實驗與動物實驗均顯示“偉哥”會損害男性生殖能力，人體實驗正在進行中。

　　大衛(wèi).格倫表示，有些在研發(fā)階段和使用初期都沒有問題的藥物，經過長時間使用后出現了一些嚴重的后果，譬如歷史上著名的“反應�！笔录�(詳見相關鏈接)，或者出現了一些新問題而被要求重新進行某方面的試驗。大衛(wèi).格倫博士建議輝瑞方面就“偉哥”是否損害生殖能力“好能進一步做人體試驗”。

　　實驗兩年前就已開始

　　記者：請介紹一下實驗開始及持續(xù)的時間、志愿者人數、實驗方式、實驗結果。

　　大衛(wèi).格倫：1. The research started 2 years ago. 3 arms to the study - 1. human in vitro study - samples from over 40 men were dividedotni2 and viagra added to one set and buffer medium (control) to the other. Results showed motility to be increased in the viagra group. Also and more concerning, more sperm in the viagrapuorghad undergone the acrosome reaction which means that by the time they would reach an egg they would be unable to fertilize it. 2. human invivo study - ongoing - results not yet available. 3. animal study - mice mated with males dosed with viagra produced significantly fewer fertilized eggs.

　　譯文：實驗從兩年前開始，計劃分三部分進行：

　　1、試管實驗：研究人員采集了超過40位男性的精液并將這些精液分成兩組，其中一組加入偉哥，另一組則加入緩沖物質加以控制。結果發(fā)現加入了偉哥的那組精液中的精子活性增強。而真正引起研究人員關注的是，偉哥會加速精子的頂體反應。該反應會促使精子釋放出一種消化酶，以幫助撕開卵子的外壁進行受精。然而，如果頂體反應在精子到達卵子之前完成，就可能造成卵子無法受精。

　　2、人體內實驗：正在進行，尚未得出結果

　　3、動物實驗：與注射了偉哥的雄老鼠交配的雌老鼠體內的受精卵明顯少于與沒注射過偉哥的雄鼠交配的雌鼠。

　　建議輝瑞做人體試驗

　　記者：Dr David Glenn(大衛(wèi).格倫)教授如何評價研究的意義？是否如輝瑞(Pfizer)認為的那樣，“這項研究是在試管中做的”沒有多少價值？

　　大衛(wèi).格倫：The invitro work has been backed up by the results of the animal study.

　　譯文：動物實驗的結果是試管實驗結果的有力支持。

　　記者：歷史上曾經有些藥物因為在臨床使用中出現了新問題而被要求重新進行某方面的試驗，你們認為輝瑞(Pfiz?鄄er)是否應該對“偉哥”(Viagra)作進一步的生殖毒性研究？

　　大衛(wèi).格倫：Further human studies would be beneficial.

　　譯文：輝瑞公司好能進一步做人體試驗以證明“偉哥”的藥性。

　　濫用“偉哥”情況嚴重

　　記者：作為，你們認為“偉哥”(Viagra)在實際應用中是否已經出現濫用的現象？

　　大衛(wèi).格倫：We audited all licensed uk fertility units - 42% were prescribing viagra to men who had difficulty producing samples. We would urge caution in this situation.

　　譯文：據我們對英國所有持照的生殖醫(yī)療單位的統(tǒng)計發(fā)現，42%的院方會為陽痿患者開“偉哥”處方。我們認為濫用“偉哥”的情況已經比較嚴重，必須對此發(fā)出警告。

　　記者：貴試驗室有沒有進行其它ED(Erectile Dysfunction，勃起功能障礙)藥物的生殖毒性研究？結果如何？

　　大衛(wèi).格倫：We have not done researchotniother drugs yet.

　　譯文：目前還沒有進行其它ED藥物的生殖毒性研究。

　　記者：“偉哥”與生殖毒性之間關系的研究？結果如何？

　　大衛(wèi).格倫：A couple of studies have been published on Viagra and sperm. I am not aware of any studies which have been published dealing with its effect on fertilization.

　　譯文：我知道一些關于“偉哥”和精子的研究。但我目前還沒發(fā)現有其它的研究機構做過“偉哥”和生殖能力之間關系的研究。